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新品上线 | 震惊!洁特生物摇瓶密闭系统居然是这样的!

发布日期: 2024-08-16
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在生物制品的工业生产中,降低液体转移、取样等过程潜在的污染风险至关重要,三角培养摇瓶搭配无菌转移盖及管路系统,即可避免开放式操作带来的污染问题。

洁特生物推出的大容量三角培养摇瓶密闭转移系统,优选符合USP Class VI标准的原料,在GMP标准洁净车间制成,经过可提取物研究、生物安全性等一系列严格测试,可与洁特生物2L/3L/5L大容量三角培养摇瓶搭配用于细胞治疗、基因治疗、抗体和疫苗等生物药的研发生产等对耗材有高洁净等级需求的场景,可尽可能降低污染风险,轻松实现液体无菌安全转移!

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●匹配摇瓶规格:2L、3L、5L

●管路接头类型:Male MPC接头、MLL接头

●材质:瓶盖(HDPE),内管(PTFE),外管(TPE) MLL接头(PP)/Male MPC接头(PC),过滤器外壳(PP),过滤器滤膜(PTFE),取样口(PC),均符合USP Class VI标准

 

 

专注细节,确保无菌环境

 

1 瓶盖采用注塑一体式连接,降低液体泄露、残留的风险

 

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2 滤器搭配0.22μmPTFE疏水滤膜,气体交换的同时,可保证瓶内无菌环境

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3 5L摇瓶无菌转移盖配有取样口,可进行无菌取样

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4 5L摇瓶无菌转移盖(带取样口)配有止液夹,可避免取样时液体回流造成污染

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精心设计,高效液体转移

 

1 转移盖的内侧管路可伸至瓶底,液体转移无残留

 

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2 MLL/Male MPC标准接头,可快速完成管路连接

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3 提供不同容量、不同接头等多种规格可选,同时提供定制服务,完美契合不同工艺路线、不同管路的连接需求

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质控严格,安全可靠

 

◆ 优选符合USP Class VI标准的医用级原料,成分明确、性能稳定,不含任何动物源成分

◆ 在GMP标准的洁净车间生产

 

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◆ 每批次产品均经过严格的密封性测试,确保密闭系统完整无泄漏

◆ 成品经权威第三方检测,具有良好的生物安全性及生物相容性

?USP<87>细胞毒性

?USP<88>皮内刺激试验

?USP<88>急性全身毒性

?USP<88>植入实验

?ISO10993致敏试验

?ASTM F756溶血试验

?USP<85>内毒素

?USP<151>无热原

?USP<665><1665>可提取物研究

?USP<788>不溶性微粒

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◆ 采用三层医用外包装,可满足细胞治疗、基因治疗、抗体和疫苗等生物药的研发生产等对耗材有高洁净等级需求的应用场景

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◆ 辐照灭菌, SAL 10-6

◆ 无DNase/RNase,无热原、无细胞毒性

 


订购信息

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定制服务

小洁小特提醒你:

密闭系统可根据需求进行定制哦~

 

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